【第一三共】 国産のmRNAワクチン、年内にも数千人規模の臨床試験実施へ

国内
1: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:40:17.20 ID:kKAsWcYD9
新型コロナウイルスの国産ワクチンについて、開発を進める製薬会社の1つ、第一三共は、
国産の「mRNAワクチン」の数千人規模の臨床試験を年内にも実施する方向で準備を進めていることが分かりました。

これは製薬大手の第一三共でワクチン開発の責任者を務める籔田雅之バイオロジクス本部長がNHKの取材に対して明らかにしました。

現在、国内で使われている「mRNAワクチン」はいずれも海外で開発されたものですが、
第一三共では独自の技術を使った国産の「mRNAワクチン」の臨床試験を始めています。

籔田バイオロジクス本部長によりますと年内にも開発中のワクチンを数千人に投与する最終段階の臨床試験を始める準備を進めていて、
結果を踏まえて国に承認の申請を行う方針だということです。

新型コロナウイルスではすでに実用化されたワクチンがあることから、
ワクチンが含まれていない偽の薬を数万人に投与して効果を比較する大規模は臨床試験は倫理的に難しいとされています。

このため会社では開発中のワクチンを投与した人の抗体の値をすでに実用化されたワクチンと比べて遜色がないことを確認する
「非劣性試験」という方法で検討しているということです。

承認されれば、埼玉県にある工場で大量生産を行うということで、現在生産体制の整備も進めているということです。

国内の企業のワクチン開発については、このほかバイオベンチャーのアンジェス、
塩野義製薬、製薬会社のKMバイオロジクスがそれぞれ臨床試験を始めています。

籔田バイオロジクス本部長は「2022年度の実用化を目標に掲げ、パワーを入れて進めていく。
『mRNA』は非常に速いスピードで医薬品開発ができるのでいまは新型コロナが最優先だが、
今後ほかのワクチンや遺伝子治療、がん領域でも開発を推進していきたい」と話していました。
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210712/k10013133761000.html

13: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:44:02.08 ID:bUOhdXG30
>>1
ワクチン打つなら
この治験に参加したほうがいい。

真に日本ののためになるのはコレ。

201: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 09:18:36.02 ID:OVEIb45h0
>>13
日本の一番ためになることは目先のワクチン代金が何処に行くかじゃない
日本の社会が一刻も早く正常化することだ
その手段であるワクチン開発元が国産か外国産かなんてほんとどーでもいいことだ

22: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:45:55.85 ID:UK8JXUIm0
>>1
数千人って…
この程度の規模では安全性が分からないでしょ。

80: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:55:16.59 ID:H4C7W8fs0
>>22
中長期はどのみち無理
ファイザーモデルナだって緊急承認でしかない

290: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 09:32:57.32 ID:n1Fp/Pvh0
>>80
ほんとなら治験終了2023年とかだもんね
ファイザーとかモデルナも
でもこのペースなら先に武田ノババックスとシオノギが出てくるから手遅れ

50: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:50:30.34 ID:0MLyVeJ60
>>1
今から偽薬を使われる人が可哀想
つうか被験者になる人はもういないだろう。ワクチン接種済みになるから。

63: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:52:47.94 ID:H4C7W8fs0
>>50
記事を読もう
非劣性試験でやるってさ
プラセボとの比較試験はやらない

112: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 09:00:51.32 ID:KPWiY9Ll0
>>1
いや、打つんだったら不活性型希望なんすけど…
何でmRNA?

131: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 09:04:50.45 ID:zG2ZUn3n0
>>112
時間がかかるから

128: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 09:04:21.07 ID:Li9pSb3N0
>>1
ファイザーやモデルナが数年たって安全確認できたやつを打つ方がよい

216: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 09:20:52.01 ID:MWaLYA4L0
>>1
ワクチンじゃなくて、治療薬を作れよ
ワクチンじゃあ、コロナ無くならないんだから
永久にマスク生活だぞ

231: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 09:23:44.11 ID:FLmclg4D0
>>1
俺治験受けてもいいぞ

2: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:41:31.44 ID:o51TIxbA0
田舎者なのでこれでいいです
1日ネコとしかすれ違わない過疎地で
急ぐ必要なし

88: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:56:03.05 ID:Q+ThKrTy0
>>2
ネコもコロナになる定期

5: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:41:51.97 ID:0MBi4bs/0
実用化は三年後くらいかなwww

171: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 09:13:02.69 ID:OVEIb45h0
>>5
コロナが後3年続いたらどうする
つかすでに2年目突入してるのにこの有様なんだぞ

11: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:43:48.45 ID:K4hQxLjn0
盲検法じゃないならいけるっしょ
国産じゃないと嫌って人なら喜んで協力してくれるだろ

14: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:44:21.95 ID:B98ZX3RW0
まぁ武漢肺炎には間に合わないとしてもやっとかないとマズいだろ

iPS細胞と並んで今後の発展が期待できる分野だ

16: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:45:00.51 ID:FoCoSen60
日本の開発と認可スピードは遅すぎて話にならない。

24: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:46:11.37 ID:Mix0L5Bd0
シオノギとどっちが早いの?

27: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:46:29.99 ID:mpBypk4J0
ひっきりなしに変異してるしイタチごっこになるだけ
日本のスピード感じゃ絶えず周回遅れ

39: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:47:40.13 ID:HrOWPxUC0
>>27
mRNAだから変異には対応しそう
でも今のワクチン拒絶してる人の多くが懸念のmRNAなんだよな

34: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:47:22.19 ID:bUOhdXG30
アストラやるなら
断然、国産ワクチン。

治験だから副反応の賠償も保障されている。
副反応を認めない厚労省のワクチンより
こっちのが断然いい。

35: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:47:23.85 ID:v8EXoreo0
できる頃にはとっくに誰も打たなくなってるだろ
遅すぎ

44: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:48:39.67 ID:SdMbPf320
>>35
インフルのように毎年打つことになるだろ。

45: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:48:56.68 ID:a5ac69uC0
日本は感染者数ほとんど居ないのに
検証なんて出来る訳ない

47: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:49:17.85 ID:R2IkWQs30
遺伝子ワクチンなんて止めろよ。弱毒化ワクチンでいじゃん。

49: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:50:25.90 ID:80/nBT5Z0
>>47
コロナでそんなもん打つ価値ない

58: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:51:54.93 ID:49Wq8YGC0
ニュースになってから製品として出てくるまでに最短で5年ぐらい見たほうがいい。
最先端技術の実用化に向けた規制をクリアするのが国内では難しい。

あと燃料電池型のスマホいつ実用化されますかね。

59: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:52:02.17 ID:vgMMGbv10
国産ができるまで打たないでおこうかな

67: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:53:16.38 ID:sBWJ4KeJ0
治験に参加したい人いっぱいいてるんじゃない?
特に東京

78: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:55:10.38 ID:lbm+XwyP0
どうせコロナ変異種はなくならない
インフルエンザと同じ幾つかの型が定着するだろうから其々のワクチンを開発する事になる

98: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:57:20.76 ID:AQ1BVZXL0
mRNAを毛嫌いしてるやつが国産ということだけで打ちそう(´・ω・`)

100: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 08:57:27.30 ID:9sajH35A0
非劣勢試験なんて初めて知ったわ

創薬屋だけど

111: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 09:00:46.43 ID:a4qA6A6Y0
なんでこう速度差があるんだろ
文系の行政が足を引っ張る

139: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 09:05:40.66 ID:AvdjCd550
>>111
治験のいくつかををすっ飛ばして、接種強行してるから速いんじゃね
まぁ、国を挙げての人体実験だけど、そこまでワクチンの完成が求められてたから。

116: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 09:01:57.38 ID:DbZiubr60
これを待ってた 治験に参加させろ

118: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 09:02:00.62 ID:6XhnaGJB0
断言する。
これは売れる。

161: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 09:10:07.44 ID:5iBGu5AG0
>>118
>>116

俺は嫌だな。
今のワクチンは臨床試験だけじゃない。海外での数億規模の接種例で、ある程度安全性が確認されているから安心できる。

日本の出来立てのワクチンなんか怖くて打てんよ。
アストラゼネカの例を見ても判るだろ。臨床では全く判らなかった問題が後から判ったんだぞ。

143: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 09:06:40.77 ID:oI1feHA40
今回の件でワクチン開発能力が無ければ金積んでも接種が半年は遅れることが分かったしな
安全保障としては優先度高かったわ

152: ゼロとイチの間さん 2021/07/12(月) 09:08:06.66 ID:MQ3/58pJ0
ワクチンって結局毎年うつとかになりそうだし
これはこれで無駄にならないと思うよ
自前で作れることは大事

元スレ:https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1626046817/

あなたのおうちがレストランに。肉に負けない野菜の旨味があるのに、1食108kcal~。野菜のスペシャリスト大平哲雄がプロデュースするオーガニックレトルト料理

コメント

タイトルとURLをコピーしました